Yazdır
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), sotrovimab içeren "Xevudy" adlı monoklonal antikorun AB'de pazarlama onayı için şirket tarafından başvuru yapıldığını açıkladı.
Başvuruyla ilgili değerlendirme sürecinin başladığı, daha önce ön değerlendirme yapıldığı için sonucun 2 ay gibi nispeten kısa süre içinde çıkmasının beklendiği bildirildi.
İlacın KOVID-19 tedavisinde hastalığın ağırlaşma riski bulunduğu durumlarda yetişkinlerde ve ergenlerde kullanılmak üzere geliştirildiği belirtildi.
EMA, ilacın faydalarının risklerinden fazla olduğu görüşüne varması halinde pazarlama onayı için AB Komisyonuna tavsiyede bulunacak. Nihai pazarlama onayını AB Komisyonu verecek.
Avrupa İlaç Ajansı açıkladı: İki doz aşı Delta'ya karşı etkili mi?
Avrupa İlaç Ajansı duyurdu: Kovid-19'a yeni ilaç umudu!