Yazdır

EMA, Ronapreve'yi değerlendirmeye aldı

Tarih: 11 Ekim 2021 - 18:11

AB'nin ilaç düzenleyicisi, "Ronapreve" adlı ilacı Covid-19 için değerlendirmeye aldı

Avrupa Birliği'nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), yeni tip Korona virüs (Kovid-19) tedavisi için geliştirilen "Ronapreve" adlı ilacın izin başvurusunu değerlendirmeye başladı.

EMA'dan yapılan yazılı açıklamada, İsviçreli ilaç şirketi Roche ve ABD'li Regeneron tarafından ortaklaşa üretilen "Ronapreve" adlı monoklonal antikor tedavisinin Avrupa'da piyasaya sürülmesi için yetki başvurusunun yapıldığı bildirildi.

Açıklamada, ek oksijen tedavisine ihtiyaç duymayan ve durumu şiddetli hastalığa evrilme riski yüksek olan 12 yaşından büyük kişilerin tedavisinde kullanılacak ilacın, yine aynı yaş grubundaki kişilerde hastalığın önlenmesinde de kullanılabileceği belirtildi.

Açıklamada ayrıca, EMA'nın ilaç komitesinin etken maddeleri "casirivimab ve imdevimab" olan ilaca ilişkin verileri daha önce gözden geçirdiği için, izin başvurusuna iki ay içinde yanıt verebileceği kaydedildi.

Merck'ten Kovid-19 ilacı için acil kullanım izni başvurusu!

 

Bakan Koca açıkladı: 4, 3, 2 için acele edin

 

ABD'de Kovid-19 salgınından ölenlerin sayısı 712 bin 975'e çıktı

 

Site adresi: https://www.finansingundemi.com/haber/ema-ronapreveyi-degerlendirmeye-aldi/1608891